产品名称: | 药品强光稳定性试验箱 |
1.产品参数
▼产品特点:
1、人性化设计
全新无氟设计,高效率、低能耗、促进节能,使你始终走在健康生活的前沿。
微电脑控制器,控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆,四角半圆弧形,易清洁,便于操作。
独特风道循环,确保工作室内部风力分布均匀。箱体左侧有一直径25mm的测试孔。
2、连续运行保证
两套进口压缩机自动切换,确保药品试验长时间连续运行不发生故障。突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
连续运行无需化霜,避免在使用过程中,因为化霜产生箱内温湿度波动。
3、 品质保证
温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品,具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
4、 安全功能
独立限温报警系统,能声光报警提示操作者,保证实验室安全运行不发生意外。
温度偏低或偏高及超温报警,湿度偏高与偏低报警。
5、 进口湿度传感器
选用能在高温状态运行的湿度传感器,避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
6、 紫外杀菌系统(选配)
紫外杀菌灯置于箱内后壁,可定期对箱体内部进行消毒,可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌,从而有效防止药品试验期间的污染。
7、 光照度自动监测和控制(选配)
突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷,采用光传感器进行监测并无级可调,减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
8、 资料记录与故障诊断显示
当试验箱发生故障,动态显示屏会出现故障信息,试验箱运行故障一目了然。
可连接打印机或485通讯接口,用电脑和打印机记录温度和时间曲线,为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
9、可程式触摸屏控制器(选配)
采用超大屏幕触摸式荧幕画面,荧幕操作简单,程式编辑容易。
控制器操作界面设中英文可供选择,即时运转曲线图可由屏幕显示。
具有100组程式1000段999循环步骤的容量,每段时间设定最大值为99小时59分。
资料及试验条件输入后,控制器具有荧屏锁定功能,避免人为触摸而停机。
具有P.I.D自动演算功能,可将温湿度变化条件立即修正,使温湿度控制更为精确稳定。
具有RS-232或RS-485通讯界面,可在电脑上设计程式,监视试验过程并执行开关机等功能。
10、执行与满足标准:
2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造
11、稳定性试验条件:
在ICH指南中,在功能性、性能和文件方面,GMP和FDA定义了要求。欧洲、日本和美国同意制定一个共用的稳定性试验,这些试验的目标是集合信息,作为制定一个关于原料或药品稳定性的推荐,最终目标是在规定周期中,证明药品暴露在温度、湿度、光照或综合环境中的有效性。
12、长期留样的稳定性试验的储藏条件:
温度:+25℃±2℃
湿度:60±5%RH
时间:12个月
13、加速稳定性试验的储藏条件
温度:+40℃±2℃
湿度:75±5%RH
时间:6个月
强光照射条件光照度:4500±500LX
▼产品用途:
以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境,适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
2.产品说明
名称 | 药品稳定性试验箱 | 综合药品稳定性试验箱 | 药品强光稳定性试验箱 | |
型号 | LHH-80SD | LHH-80SDP | LHH-150GSD | LHH-150GP |
LHH-150SD | LHH-150SDP | LHH-150GSP | LHH-250GP | |
LHH-250SD | LHH-250SDP | LHH-250GSD | LHH-400GP | |
LHH-250GSP | ||||
控温范围 | 0~65℃ | 无光照0~65℃ 有光照10~50℃ | ||
温度波动度/均匀度 | ±0.5℃/±2℃ | |||
湿度范围/偏差 | 40~95%RH/±3%RH | 无 | ||
光照强度/误差 | 无 | 0~6000LX可调≤±500LX(无极调光) | ||
定时范围 | 每段1~99小时 | |||
调温调湿方式 | 平衡调温调湿方式 | 平衡调温方式 | ||
制冷系统/制冷方式 | 二套独立原装进口全封闭压缩机自动切换(LHH-80SD/80SDP为一组独立原装全封闭压缩机) | |||
控制器 | 可程式液晶控制器 | 可程式触摸屏控制器 | GSD:可程式液晶控制器 | 可程式液晶控制器 |
GSP:可程式触摸屏控制器 | ||||
传感器 | Pt100铂电阻电容式湿度传感器 | Pt100铂电阻 | ||
工作环境温度 | RT+5~30℃ | |||
电源 | AC220V±10% 50HZ | |||
功率 | 1900W/2200W/2400W | 2300W/2600W | 1500W/1800W/3200W | |
容积 | 80L | 80L | 150L | 150L |
150L | 150L | 250L | 250L | |
250L | 250L | 400L | ||
内胆尺寸(mm) | 400*400*500 | 400*400*500 | 550*405*670 | 550*405*670 |
W*D*H | 550*405*670 | 550*405*670 | 600*500*830 | 600*500*830 |
600*500*830 | 600*500*830 | 700*550*1140 | ||
外形尺寸(mm) | 550*790*1080 | 550*790*1080 | 690*805*1530 | 690*805*1530 |
W*D*H | 690*805*1530 | 690*805*1530 | 740*890*1680 | 740*890*1680 |
740*890*1680 | 740*890*1680 | 950*850*1850 | ||
载物托盘(标配) | 2/3/3块 | 2/3/3块 | 3/3块 | 3/3/4块 |
嵌入式打印机 | 标配 | 标配 | 标配 | 标配 |
安全装置 | 压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护、过载保护、缺水保护。 | |||
备注 | 1、SD、SDP、GSD、GSP、GP系列,标配嵌入式打印机 | |||
2、触摸屏控制器的打印机、485接口与USB接口三选二,LHH-80SD、LHH-150SD/GSD,LHH-250SD/GSD打印机与485接口二选一。 | ||||
3、GP、GSD、GSP系列,手动无极调光,标配光照度监测仪,内置顶部光照器 | ||||
4、GP、GSD、GSP系列,可选配二层光照器 | ||||
5、LHH-80SD、LHH-80SDP为一组独立原装全封闭进口压缩机 |
备注: 打印机打印时间设定:触摸屏0~59分钟,非触摸屏0~9999秒
以下为选配件,如需选购请预先咨询客服人员。
1、无纸记录仪(通用型) | ¥2500 元 |
2、高精度数字记录仪(富士PE-2) | ¥6000元 |
3、有线监控报警系统 | ¥2500 元 |
4、短信监控报警系统 | ¥2500 元 |
5、紫外杀菌系统. | ¥600 元 |
6、隔板式光照器(每层)(150/250系列) | ¥4000元 |
(500/1000系列) | ¥6500元 |
(1500系列) | ¥15000元 |
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